국산 백신 신 세력: 혁신 가속 국산 대체 의 진로

에 따 르 면 2019 년 전 세계 백신 시장 규 모 는 325 억 달러 에 달 했 고 2026 년 전 세계 백신 시장 규 모 는 561 억 달러 에 달 할 것 이 라 고 예측 했다.

2020 년 에 신 관 폐렴 은 전 세 계 를 휩 쓸 었 고 특효약 이 없 는 상황 에서 백신 은 인류 가 전염병 에 대응 하 는 궁극 적 인 무기 가 되 었 다.

최근 몇 년 동안 중국의 백신 산업의 발전 이 빠 르 고 종합 기술 의 연구 개발 수준 이 비교적 높 아 졌 다.그러나 SARS, H1N 1 등 전염병 을 겪 은 후에 정부 부터 국민 들 이 백신 에 대한 인식 이 어느 정도 향상 되 었 다.특히 올 해 는 갑 작 스 러 운 뉴 클 리 어 바이러스 에 직면 하여 중국의 백신 연구 개발 역량 이 빠 른 속도 로 출격 하고 여러 가지 기술 노선 이 함께 발전 하여 전 세계 에서 뉴 클 리 어 백신 연구 와 개발 에 성공 했다.

현재 중국 은 전 세계 에서 가장 큰 사람 이 백신 생산 국 으로 중국 검찰 의 데이터 에 따 르 면 우리 나 라 는 매년 5 억 - 10 억 병 (지) 을 발 급 받 아 세계 1 위 를 하고 있다.2020 년 에 신 관 폐렴 이 전 세 계 를 휩 쓸 면서 각 분야 에 큰 영향 을 미 쳤 지만 중국의 백신 발급 은 이에 따라 정체 되 지 않 았 고 상반기 에 누적 적 으로 백신 이 28162 만 개 로 전년 동기 대비 22.03% 증가 했다.

에 쿤 위 컨설팅 에 따 르 면 신속 한 발전, 구조 전환 등 단 계 를 거 친 후에 중국 백신 시장의 발전 모델 은 건강 해 졌 다.2020 년 에 도 '국산 신형 백신 원년' 이 라 고 불 렸 고 국산 혁신 백신 은 제품 력 과 마 케 팅 능력 이 계속 향상 되 었 으 며 발급 발급 발급 발급 부수 도 점차적으로 증가 했다.앞으로 중국 산 혁신 백신 이 점차 출시 되면 서 국산 백신 품종 의 새로운 시 대 를 맞이 하여 점차 국산 대 체 를 실현 하고 진급 의 길 을 열 것 이다.

새로운 폐렴 발생 이후 전 세계 각 대기업 과 연구 기관 들 이 백신 연구 에 참여 하고 있다.신화 통신

국산 백신 진급

2000 년 이후 전 세계 백신 시장 은 지속 적 으로 고속 성장 상태 에 있 었 고 그 후에 2010 년 전후 에 점점 느 려 졌 다.에 따 르 면 2019 년 전 세계 백신 시장 규 모 는 325 억 달러 에 달 했 고 2026 년 전 세계 백신 시장 규 모 는 561 억 달러 에 달 할 것 이 라 고 예측 했다.

전 세계 백신 시장 은 과두 독점 의 경쟁 구 도 를 형성 했다. 2019 년 그 람 소 스 크 (GSK), 모 샤 동, 휘 리 와 세 노 피 4 대 백신 거두 의 백신 업 무 는 각각 84.81 억 달러, 79.67 억 달러, 67.16 억 달러, 65.04 억 달러 의 수입 을 올 렸 고 전 세계 백신 시장 에서 90% 를 넘 는 시장 점유 율 을 차지 했다.

전 세계 백신 시장의 높 은 집중 도 와 달리 중국의 백신 산업 이 시장 화 에 들 어간 지 20 년 밖 에 안 되 었 고 백신 시장 구조 가 상대 적 으로 분산 되 었 다.현재 우리 나라 정책 에 따 르 면 일반적으로 백신 을 1 가지 백신 과 2 가지 백신 (2019 신 판 백신 법 은 '국가 면역 계획 백신 포함' 과 '국가 면역 계획 백신 미 포함' 이 라 고 부른다).

일종 의 백신 은 국가 에서 강제 접종 을 규정 하 는 백신 종류 로 정부 에서 무료 로 국민 에 게 주 사 를 제공한다. B 형 간염 백신, 비시지 묘, 척 회 백신, 무 세포 백파 백신 등 11 가지 어린이 들 이 정기 적 으로 백신 을 접종 하고 출혈 열 백신, 구체 백신, 탄저병 백신 등 3 가지 중점 대상 이 백신 을 접종 하면 B 형 간염, 결핵, 척수 회 질 염, 백일해 등 을 예방 할 수 있다.5 가지 전염병, 2 가지 백신 은 국민 자비 에 자 발 적 으로 접종 하 는 품종 으로 완전한 시장 화 정가 모델 을 채택 하여 이윤 성 이 비교적 강하 다.

백신 전문가 트 리 나 는 2007 년 1 월 1 일부 터 2020 년 11 월 30 일 까지 중국 에서 현재 58 개 백신 기업 (국영 기업 9 개, 민간 기업 42 개, 외국 기업 7 개), 32 개 백신 (병원체 / 질병 기준), 339 개 백신 제품 이 있다 고 집계 했다.그 중에서 앤 디, 보 르 나, 폴, 해 왕, 월 스 트 방패, 푸 신, 텐 위안, 웨 이 코, 샹 리, 아 배, 옌 신, 택 윤 12 개 기업 은 최근 3 년 동안 무허가 로 서명 했다.

중국 검찰 의 비준 발급 데 이 터 를 보면 다 국적 제약 업 체 의 중국 시장 점유 율 은 높 지 않다.그 밖 에 아 곤 위 컨설팅 통계 에 따 르 면 국유 백신 기업 은 일종 의 백신 시장 (판 매 량) 에서 차지 하 는 비율 이 70% 를 넘 었 고 다 국적 백신 기업 의 시장 점유 율 은 2% 에 불과 했다. 두 가지 백신 시장 경쟁 은 상대 적 으로 분산 되 었 는데 그 중에서 현지 민영 기업 이 차지 하 는 비율 은 60% 를 넘 었 고 다 국적 기업 이 차지 하 는 비율 은 10% 에 가깝다.

한편, 해외 주류 의 백신 종류, 예 를 들 어 13 가 폐렴 백신, HPV 백신, 대상 포진 백신 등 은 우리 나라 에서 상대 적 으로 적은 양 이지 만 국내 기업 의 지속 적 인 연구 와 개발 이 누적 되면 서 국산 대 품종 백신 이 점차적으로 출시 되 었 다. 2020 년 1 월 샤 먼 완 태 창 해 2 가 인 유두 종 바이러스 백신 (상품 명 은 싱 코 닝) 과 왓 슨 생물 13 가 폐렴구균 다 당류 결합 백신 (상품 명 은 싱 코 닝)옥 안 흔 이라는 이름 으로 잇따라 출시 되 고 국산 백신 대 품종 시 대 를 열 어 중국 산 백신 진급 의 중요 한 단계 입 니 다.

태평양 증권 분석가 모리 화 는 백신 개발 기간 이 길 고 비용 이 많이 든다 고 지적 했다.예 를 들 어 국내 자궁 경부 암 백신 이 초기 개발 에서 상업 화 된 생산 까지 10 - 15 년 의 시간 과 5 - 8 억 원 의 투입 이 필요 합 니 다.

또한 국내 왓 슨 생물 에 따 르 면 자회사 인 상하 이 저 윤 HPV 산업화 에 3 억 4000 만 위안 을 투자 했다. 완 타이 생물 주식 유치 서 는 생산 라인 투입 액 이 5.8 억 위안 이 고 연구 개발 비용 은 2 억 8000 만 위안 으로 총 8 억 위안 을 투자 할 것 이 라 고 밝 혔 다.연구 개발 주기 가 길 고 완 태 생물 은 2002 년 에 HPV 백신 을 입 항 했 으 며 18 년 에 걸 쳐 상장 되 었 다.

국산 백신 이 들 어 오 면 우리 나라 의 일부 백신 이 '바늘 찾기 힘 든' 국면 을 잘 완화 시 켜 더 많은 사람들 이 접종 할 수 있 게 할 것 이다.예 를 들 어 자궁 경부 암 은 예방 이 가능 하지만 백신 접종 율 이 낮 아 매년 국내 발 병 률 이 전 세계 에서 1 / 3 을 차지 할 뿐 아니 라 5 만 명 이 넘 는 사람들 이 목숨 을 잃 는 다.중국 이 HPV 백신 을 면역 계획 에 포함 시 키 면 9 세 에서 15 세 사이 에 접종 을 하면 약 5300 만 명 에 이 를 것 으로 추산 된다.16 세 에서 45 세 사이 로 볼 때, 우리 국 회 는 약 2 억 8000 만 명 에 이른다.

이렇게 많은 수 요 량 을 앞 두 고 생산 능력 은 HPV 백신 대규모 접종 의 문턱 이 되 었 다.그러나 우리 나 라 는 2017 년 부터 지금까지 HPV 백신 총 발급 수량 이 약 3000 만 개 에 불과 하 다.사 양은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 지적 했다.

타 리 나 는 국산 2 가 HPV 백신 이 출시 되면 9 - 14 세 여성 시장 에 가라앉 아 한 코 라 도 놓 을 수 없 는 상황 을 완화 할 것 이 라 고 지적 했다.

갓 백신 인 다크호스 가 살해되다.

새로운 폐렴 발생 이후 전 세계 각 대기업 과 연구 기관 들 이 백신 연구 에 참여 하고 있다.우리 나 라 는 전염병 발생 초기 에 과학 연구 연구 연구 연구 연구 연구 팀 을 설립 하여 최초 로 백신 연구 와 개발 을 중점 업무 에 포함 시 켜 우선 적 인 지 지 를 하 였 다.

정 충 위 국무원 연방 관리 체제 과학 연구 연구 연구 연구 연구 팀 백신 연구 팀 팀장, 국가 위생 위원회 의약 위생 과학기술 발전 연구 센터 장 은 중국 은 현재 이미 5 개의 신 관 바이러스 백신 을 실시 하여 Ⅲ 기 임상 시험 을 진행 하고 있 으 며 수량 은 전 세계 에서 앞장 선다 고 소개 했다."백신 을 평가 하 는 데 는 여러 가지 종합 적 인 지표 가 필요 하 다. 그 중에서 안전성, 유효성, 접근 성, 부담 성 이 가장 중요 하 다.""우 리 는 대규모 생산 준 비 를 하고 있다."

이미 Ⅲ 기 임상 시험 에 들 어간 백신 은 국 약 그룹 중국 생물의 2 개 멸 생 백신, 베 이 징 과 흥 중유 사의 1 개 멸 생 백신, 군사의 학 연구원 과 강 히 노 가 공동으로 연구 개발 한 선 바이러스 담체 백신, 중 과학원 미생물 소 와 지 비 생물 공학 사가 공동으로 연구 개발 한 재조합 단백질 백신 을 포함한다.

2020 년 12 월 27 일 에는 왓 슨 바 이오 신 관 백신 기지 가 베 이 징 대 흥 바 이오 메 디 컬 산업 단지 에 정착 했다 는 소식 이 전 해 졌 다. 국내 최초 로 침팬지 샘 바이러스 운반 체 인 신 관 백신 산업화 기지 이기 도 하 다.왓 슨 생물의 혁신 적 인 백신 산업화 장점 과 성숙 한 생산 품질 관리 체 계 를 바탕 으로 청화대학 교 장 린 치 교수 팀 과 천진 의과대학 주 동명 교수 팀 이 합작 하여 개발 한 신 관 선 바이러스 백신 은 이미 산업화 준비 단계 에 들 어 갔다.

지금까지 전 세계 적 으로 이미 여러 개의 선 바이러스 백신 이 임상 단계 에 들 어 갔 는데, 옥 스 퍼 드 대학 이 아 스 리 칸 과 합작 하여 개발 한 신 관 백신 (AZD 1222) 은 침팬지 선 바이러스 의 운반 체 를 사 용 했 으 며, 이 백신 은 2020 년 12 월 30 일 영국 에서 긴급 사용 되 었 다.

국 약 그룹 중국 바 이오 베 이 징 이 신 관 바이러스 멸 생 백신 III 기 임상 시험 기간 분석 데 이 터 를 발표 했다. 백신 은 신 관 바이러스 감염 으로 인 한 질병 (COVID - 19) 에 대한 보호 효 과 는 79.34% 이 며, 데이터 결 과 는 세계 보건 기구 관련 기술 표준 및 국가 약국 관련 기준 에 달 했다.현재, 중국 바 이오 베 이 징 은 이미 정식으로 국가 약국 에 조건 부 상장 신청 을 제출 하 였 다.

또 국 약의 새로운 관 백신 은 정상 적 인 상태 에서 2 - 8 ℃ 로 운송 되 며, 2021 년 에는 백신 생산량 이 10 억 제 에 이 를 것 으로 알려 졌 다.현재 국 약 이 지배 하 는 냉동창고 에는 700 여 만 개의 백신 을 저장 할 수 있 고 백신 한 개 당 전체 스 캔 을 할 수 있다.

또 강 시 노 생물의 신 관 백신 3 기 임상 시험 도 계속 추진 중이 다.캉 시 노 백신 은 선 바이러스 담체 기술 노선 을 사용 하기 때문에 같은 기술 노선 에서 개 발 된 에 볼 라 바이러스 백신 과 마찬가지 로 2 ℃ 에서 8 ℃ 사이 에 안정 적 으로 보존 할 수 있 고 안정성 이 있 으 며 정상 적 인 운송 과 저장 이 용이 하고 백신 의 접근 성 이 더욱 높다.또 이 백신 은 여러 가지 투약 경 로 를 이용 해 근육 주사 나 점막 면역 경 로 를 이용 할 수 있다.

이에 따라 우리 나 라 는 이미 일부 중점 층 에 대한 새로운 백신 접종 에 들 어 갔다.정 중 위 는 앞서 100 여 만 건의 고위 험 노출 대상 에 대한 신규 백신 긴급 접종 이 있 었 고, 엄격 한 불량 반응 모니터링 과 추적 관찰 을 거 쳐 심각 한 불량 반응 을 보이 지 않 았 다 고 소개 했다.이 가운데 6 만 여 명 이 해외 고 위험 지역 을 찾 았 고 심각 한 감염 사례 는 보고 되 지 않 았 다.이 를 바탕 으로 주요 대상 에 대한 접종 이 시작 됐다.

특히 전 세계 적 으로 백신 이 급 격 히 열 리 면서 백신 공정 성도 일정 을 잡 고 있다 는 점 이 주목 된다.

미국 듀 크 대 글로벌 건강 연구 센터 에 따 르 면 세계 각국 의 '예매' 백신 은 77 억 제 에 달 했 고, 39 억 제 는 현재 협상 중이 다.이 센터 는 2023 년 이나 2024 년 까지 는 백신 생산 능력 이 전 세계 인 구 를 커버 할 수 없 을 것 으로 내 다 봤 다.

게 이 츠 재단 중국 사무실 고급 전략 관, 역학 자 공 문 봉 씨 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 백신 배분 문제 에 있어 서 공정 함 을 고루 고려 해 야 한다 고 지적 했다. 우선 접종 을 할 필요 가 있 는 사람들 은 지불 능력 이 높 지 않 은 반면 중 저 소득 국가 들 은 전염병 의 영향 을 받 아 우선 적 으로 고려 해 야 하고 다 자간 협력 체 제 를 구축 해 야 한다 고 지적 했다.

이 를 위해 중국 을 비롯 한 189 개국 이 '신 관 폐렴 백신 실시 계획' (COVAX) 에 적 극 참여 했다.이 계획 은 세계 백신 면역 연맹, 세계 보건 기구 와 유행병 예방 혁신 연맹 이 2020 년 4 월 에 설립 하여 백신 연구 의 효율 성 을 높이 고 백신 의 신속 한 생산 과 전 세계 보급 에 기반 을 다 지 며 2021 년 말 까지 전 세계 에 최소 20 억 제의 안전 하고 효과 적 인 신 관 폐렴 백신 을 제공 할 예정 이다.